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3P Biopharmaceuticals firma un nuevo contrato de colaboración con la compañía holandesa Xenikos

La biotecnológica 3P Biopharmaceuticals (3P), especializada en el desarrollo de procesos y fabricación bajo Normas de Correcta Fabricación (GMPs) de medicamentos biológicos y productos de terapia celular, y la compañía biotecnológica holandesa Xenikos B.V. (Xenikos) han firmado un acuerdo de colaboración para cubrir la fabricación del biofármaco candidato de Xenikos: T-Guard.

3P y Xenikos empezaron su colaboración en 2015 y ahora, según este acuerdo, 3P es responsable de la transferencia del proceso, así como de su escalado y fabricación bajo GMPs para estudios clínicos y validación de proceso.

T-Guard es un nuevo biofármaco terapéutico diseñado para ayudar a restablecer el sistema inmunológico en pacientes que tienen una enfermedad inmune grave o que han desarrollado un rechazo posterior al trasplante. Se trata de una combinación única de dos anticuerpos monoclonales conjugados con una toxina que ha demostrado restaurar de forma segura y rápida el sistema inmunológico de un paciente en pruebas preclínicas y clínicas tempranas.

"Estamos encantados de continuar trabajando con Xenikos en este proyecto y de crear un acuerdo sólido a largo plazo con ellos", explicó Dámaso Molero, director general de 3P. Además, Molero añadió que “esta colaboración demuestra la experiencia y el conocimiento de los servicios de 3P para la producción de proteínas recombinantes tanto en sistemas de expresión de células de mamíferos como microbianos. 3P, como socio de producción global, ha demostrado su experiencia en producción comercial, así como en la validación y caracterización de procesos".

Por su parte, Ypke van Oosterhout, PhD, director ejecutivo de Xenikos, afirmó que “gracias al esfuerzo de todo el equipo ha sido un éxito el desarrollo del proceso y la transferencia de una tecnología tan delicada para la fabricación GMP de T-Guard. En este proceso, hemos llegado a conocer a 3P como un socio de servicios apreciado, flexible y fiable que cumple sus promesas". A lo que añadió que "esperamos continuar nuestra colaboración y contar con la gran experiencia de 3P de nuestro lado a medida que avanzamos a la fase III de desarrollo clínico". 

Noticias sobre mercado y empresas | Publicada por Gonzalo Barroso | 22 de marzo de 2019 | 117

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