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El CentriPAK BPC de Thermo Scientific ofrece protección de las muestras frente a la contaminación y una mayor productividad del laboratorio

Los investigadores de bioprocesos que realizan separaciones de alta densidad de cultivos celulares de mamíferos, bacterias o microbios pueden beneficiarse ahora de un contenedor de bioprocesos (BPC) de nueva generación, de un solo uso, esterilizado y de sistema cerrado, diseñado para ofrecer una alternativa eficiente para la recolección por centrifugación.

Desarrollado específicamente para su uso con la centrífuga Thermo Scientific Sorvall BIOS 16, el CentriPAK BPC de un solo uso, esterilizado y de sistema cerrado de Thermo Scientific permite una protección óptima de los líquidos estériles críticos frente a la contaminación cruzada que suele asociarse a los contenedores reutilizables. El CentriPAK BPC puede utilizarse para procesar volúmenes de cultivo de entre 3 y 500 L, facilitando un alto rendimiento y una alta eficiencia en la recolección de biomasa celular o sobrenadante clarificado para maximizar la productividad del laboratorio. Además, no hay que realizar ningún paso de preparación ni de limpieza posterior que requiera mucho tiempo y trabajo.

"La filtración -que se utiliza habitualmente en las aplicaciones de cultivo celular- plantea una serie de retos, el más crucial de los cuales es que la tecnología no es adecuada para la manipulación de células microbianas o bacterianas, a la vez que requiere una supervisión constante del proceso y una interrupción no planificada debido al fowling", explica Carlos Sevilla, director general del segmento de negocio estratégico de centrifugación en Thermo Fisher Scientific. "Combinado con la tecnología líder de centrifugación de Thermo Fisher, el nuevo CentriPAK BPC ha sido diseñado para superar estos retos, ofreciendo un contenedor de centrifugación de nueva generación y una solución que ahorra espacio, que maximiza la seguridad de las muestras y permite tiempos de entrega más rápidos para acelerar el desarrollo de nuevas terapias celulares y tratamientos biológicos". Además, el CentriPAK BPC se fabrica utilizando películas aceptadas por la industria y siguiendo las normas de buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) que permiten a los clientes validar rápidamente los sistemas en sus procesos".

Para garantizar que cumple con los estándares de alta calidad que se esperan en la industria del bioprocesamiento, el CentriPAK BPC se somete a exhaustivos procedimientos de control de calidad, de acuerdo con las cGMP y la norma ISO 13485:2016. El riguroso proceso de control de la producción de Thermo Fisher proporciona una completa trazabilidad de los lotes, con la documentación pertinente que acompaña al lote en cada paso del ciclo de fabricación. Al final del proceso, el certificado de análisis proporcionado con el CentriPAK BPC informa de la conformidad de todos los materiales y películas en contacto con el producto con USP<88>, USP<87>, USP<661>, EP<3.2.2.1> y EMEA/410/01. Se realizan pruebas de rutina en muestras representativas en validaciones periódicas para USP<85>, USP<788> y ANSI/AAMI/ISO 11137.

El CentriPAK BPC está disponible en varias configuraciones y se suministra con un conjunto completo de accesorios, como adaptadores, racks, clips y espaciadores.

Noticias sobre equipos e instrumentación | Publicada por Guillermo Rodríguez | 23 de febrero de 2021

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