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Harmony: los tratamientos más eficaces para enfermedades de la sangre pasa por el big data

Harmony, iniciativa público-privada europea que persigue ofrecer tratamientos más eficaces para enfermedades de la sangre a partir de la información clínica, genómica y molecular, ha celebrado recientemente en Valencia su tercera Asamblea General. El proyecto reúne a agentes clave en los campos clínico, académico, de pacientes, HTA (evaluación de la tecnología sanitaria), regulatorio, económico, ético y farmacéutico.

Su fin último pasa por permitir a todas las partes interesadas tener acceso a un tratamiento más personalizado y en el momento más óptimo. Así, la multinacional tecnológica GMV ha desarrollado la tecnología que posibilita la ingesta, estandarización y tratamiento de los datos, así como crear los algoritmos de obtención de los resultados. En estos momentos ya cuentan con los datos de los primeros proveedores, una fuente con información clínica de más de 1.400 personas con leucemia mieloide aguda. Además, se han proporcionado los resultados de la secuenciación de unos 100 genes en las células leucémicas de estos pacientes, lo que significa que se ha determinado la secuencia genética de estos genes con el fin de determinar qué mutaciones son las causantes de la enfermedad en cada persona. 

Imaculada Pérez Garro, directora de Salud Digital GMV, ha destacado que con esta iniciativa “se han sentado varios precedentes en el ámbito de la investigación clínica y farmacéutica. Entre ellos cabe destacar el hecho de que, por primera vez, se ha establecido una plataforma conjunta con datos reales y anonimizados de pacientes, a día de hoy, de Alemania, España, Francia, Inglaterra e Italia que sufren enfermedades malignas hematológicas”. Una plataforma de big data con la que Harmony puede “entrecruzar datos de diferentes orígenes, lo que va a proporcionar una evidencia más precisa, más amplia, más comparable”.

En definitiva, se trata de crear “la biblioteca europea más grande en enfermedades hematológicas malignas”, ha afirmado Pérez Garro, para quien “el análisis de los datos, la búsqueda de evidencia, la información comparable, puede ser empleada tanto para la prescripción como para obtener indicadores predictivos y de ayuda al diagnóstico”. Así, el primer paso del proyecto es la colección de hasta cien mil datos anonimizados de calidad, que se clasificarán de tal forma que puedan “ser tratados por tecnología de vanguardia aplicada al análisis de los datos, como es la inteligencia artificial”.

La ciberseguridad no es un problema

En opinión de la directora de Salud Digital GMV, “cuantos más datos, más variados, y más precisos, mejor serán los resultados de los estudios e investigaciones”. Y contra los recelos que pueda despertar el manejo de esta gran cantidad de datos, Pérez Garro ha asegurado que “disponemos de tecnología más que suficiente para afrontar los retos de ciberseguridad y privacidad que plantea el big data en este escenario”.

Esto se ha podido comprobar en la Asamblea General celebrada en Valencia. Se ha constatado que “la plataforma Big Data que hemos desarrollado es cibersegura y que la primera ingesta de datos ha sido un éxito, contemplando las exigencias normativas de los distintos países participantes y del Reglamento Europeo de Protección de datos. Por ello, a partir de ahora, solo queda ir recibiendo más datos clínicos, biológicos y genómicos del resto de las enfermedades que se tratan en este proyecto”, ha concluido.

Información de excelencia

La fuente de datos del proyecto Harmony se ha sometido a un proceso de evaluación de calidad para asegurar que los datos constituyen una información de excelencia. Es decir, que se trata del primer “repositorio de datos paneuropeo” que ofrece cantidad y calidad de información sobre enfermedades hematológicas, ha resaltado John Butler, VP External Innovation & Alliances en la División Farmacéutica Bayer AG.

“Esta inmensa base de datos incluirá información sobre diagnósticos, tratamientos, recaídas y los resultados respectivos, combinados con información genómica. El beneficio para los pacientes reside en que se podrá determinar qué terapias funcionan mejor para cada grupo específico de pacientes”, ha declarado Butler.

Asimismo, este responsable de Bayer AG ha señalado otros beneficios para la industria. Por un lado, ayudarán a acelerar el desarrollo de medicamentos gracias a biomarcadores que “nos orientarán en nuestros estudios clínicos en un futuro a un segmento mejor escogido del paciente”. Adicionalmente, esta base de datos facilitará la obtención de información sobre los resultados de los tratamientos “y su coste directo e indirecto. Es decir, podremos ver cuán efectivo ha sido el medicamento y si, por ejemplo, ha reducido la estancia del paciente en el hospital”.

Colaboración público-privada

La iniciativa cuenta con hasta 53 socios que incluyen hospitales, instituciones académicas y asociaciones profesionales médicas europeas, grandes compañías farmacéuticas y tecnológicas, agencias reguladoras del medicamento, asociaciones europeas de pacientes o pymes biotecnológicas. En definitiva, un “trabajo coordinado de la empresa pública con la privada” que, en opinión de Butler, debe marcar la pauta ya que la colaboración entre la administración y las empresas “más que un ideal debe ser un imperativo”.

En esta línea, Butler se ha mostrado esperanzado de que haya más proyectos como Harmony en otro tipo de enfermedades, “particularmente aquellas que no son muy comunes. Cuanto más rara es una enfermedad, es decir, cuanto más pequeño es el grupo de pacientes disponibles para el análisis, mayor ha de ser la importancia de acumular los datos de todos los pacientes con esa enfermedad en Europa”, ha concluido.

Noticias sobre informática y digitalización | Publicada por Gonzalo Barroso | 18 de diciembre de 2018 | 124

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