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La gama completa de estudios y análisis de laboratorio

Mérieux NutriSciences ofrece una gama completa de estudios y análisis de laboratorio conformes con GxP útiles para materias primas (API y excipientes), productos farmacéuticos acabados, productos biofarmacéuticos, productos sanitarios y envases para la industria farmacéutica.

Una completa portfolio de estudios y análisis de laboratorio en conformidad con GXP:

  • Desarrollo y validación de métodos.
  • Pruebas de control de calidad de materias primas/APIs según métodos compendiales.
  • QC aplicando técnicas analíticas especificas: CI/ED, CI/PAD, LC-MS/MS, HPLC/ELSD, ICP.
  • Identificación de microorganismos por MALDI-TOF.
  • Estudios de estabilidad y condiciones de almacenamiento controlades.
  • Impurezas elementales según ICH Q3D: estrategias de ensayo y soluciones analíticas.
  • Identificación de partículas extrañas por microscopía/FT-IR y SEM/EDX.
  • Estudios de Extractables y Leachables.
  • Determinación de impurezas polimórficas por XRPD
  • Pruebas de eficacia y validación de desinfectantes.
  • Prueba de Seguridad.
  • Biofármacos.
  • Integridad de los datos.

ENFOQUE EN EXTRACTABLES & LEACHABLES

Los estudios de Extractables y Leachables proporcionan una estrategia de ensayo totalmente integrada junto con la evaluación toxicológica y el análisis de riesgos:

  • Perfilado de extractables.
  • Caracterización de los extractables.
  • Investigación de compuestos orgánicos utilizando COT, HPLC-UV/DAD, HPLC-ELSD, LC-MS/MS, LC-Q/Orbitrap y GC-MS.
  • Investigación de impurezas elementales utilizando AA, ICP-OES o ICP-MS.
  • Desarrollo y validación de métodos adecuados para la cuantificación de leachables específicos presentes en la matriz del medicamento, basados en los estudios de extractables.

Visite a la empresa en el stand A-24 en la feria Farmaforum - Labforum 2019 (Madrid, ifema, pabellón 8, 28 y 29 marzo)
Ver listado actualizado de expositores click aquí
Registro gratuito como visitante click aquí

Noticias sobre otros | Publicada por Alvaro López | 11 de marzo de 2019

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