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Minoryx cierra un acuerdo de licencia con la farmacéutica china Sperogenix para el fármaco leriglitazona

La biotecnológica Minoryx Therapeutics ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con la compañía farmacéutica Sperogenix Therapeutics para desarrollar y comercializar la leriglitazona como tratamiento para la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X (X-ALD) en China, Hong Kong y Macao. Actualmente, no hay ningún tratamiento disponible para la X-ALD. Según las condiciones del acuerdo, Minoryx recibirá un pago inicial y pagos por hitos regulatorios y de comercialización de hasta 66 millones de euros, además de royalties sobre las ventas netas anuales. La leriglitazona de Minoryx es un nuevo agonista selectivo de PPARγ y de administración oral, con el potencial de llegar a ser el tratamiento principal para la X-ALD en todo el mundo. En la Unión Europea y Estados Unidos ha sido designada medicamento huérfano, y la Food and Drug Administration (FDA) la ha reconocido como fast track y enfermedad infantil rara.

Actualmente, en la UE y Estados Unidos se lleva a cabo un ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico de Fase II/III (ADVANCE) con pacientes adultos con adrenomieloneuropatía (AMN). Los resultados de este estudio se esperan para finales de 2020. En la UE también está en curso otro estudio de Fase II con pacientes de 2 a 12 años de edad con X-ALD cerebral (cALD), los resultados del cual se tendrán a mediados de 2021.

Noticias sobre mercado y empresas | Publicada por Guillermo Rodríguez | 25 de septiembre de 2020

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