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Pivotal lleva al Congreso de ESMO su experiencia en oncología

Pivotal presenta en el Congreso de ESMO (European Society of Medical Oncology) en Munich, que se celebra hasta mañana 23 de octubre, una amplia oferta de sus servicios como CRO-Europea, tales como: el proceso administrativo Regulatorio y de Puesta en Marcha, Monitorización de Ensayos Clínicos, Gestión de Proyectos/Centros, Gestión de Datos, Bioestadística, Monitorización Médica, Redacción de Textos Médicos, Servicios de Farmacovigilancia, Garantía de Calidad y Auditorías, entre otros.
El objetivo es asegurar una adecuada revisión de calidad de los datos y una relación eficaz con el equipo de estudio. Además, la innovación es una parte esencial de su comprensión de la investigación clínica, creando nuevas herramientas que permitan impactar positivamente en los resultados de nuestros ensayos. Esto se lleva a cabo a través de una interacción cercana y continua, entre todos los miembros del equipo.
“Pivotal ofrece servicios de alta calidad a lo largo de todas las fases del desarrollo del fármaco, desde la puesta en marcha hasta la elaboración del informe final, incluyendo actividades regulatorias, monitorización y dirección del proyecto, manejo de datos y bioestadística, monitorización médica, farmacovigilancia y redacción de textos médicos, entre otros. Este trabajo se monitoriza regularmente para asegurar el cumplimiento de los plazos e hitos, así como de los presupuestos acordados con el promotor”, ha comentado la Dra. Lourdes Huarte, VP de Operaciones Clínicas y de Asuntos Regulatorios en Pivotal.
“Hoy en día el entorno regulatorio está altamente implicado en asegurar una adecuada adherencia al protocolo, que no se comprometa a ningún nivel pudiendo pasar inadvertido. Esto debe abordarse con una doble focalización: la coordinación del equipo interno del estudio y la participación activa con los médicos y personal de los centros, a través de un proceso de formación continuada y de monitorización a nivel de centro y de estudio. La amplia experiencia que tiene Pivotal en la investigación clínica nos permite abordar todas estas cuestiones, aportar recomendaciones a los investigadores, grupos cooperativos e industria bio-farmacéutica en general, desde la fase inicial hasta el fin del ensayo, proporcionando todos los recursos necesarios de formación incluyendo médicos especializados en los campos requeridos, según ha comentado la Dra. Sonia Maciá, Directora médica de Oncología en Pivotal.

 

Noticias sobre otros | Publicada por Gonzalo Barroso | 22 de octubre de 2018

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