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ViiV Healthcare anuncia resultados positivos a 48 semanas del primer ensayo clínico pivotal de fase III con un régimen inyectable de tratamiento del VIH

ViiV Healthcare ha anunciado los resultados preliminares positivos de su estudio de fase III, de no inferioridad, abierto, con control activo, multicéntrico, de grupos paralelos diseñado para evaluar la actividad antirretroviral y la seguridad, de ATLAS realizado a nivel mundial con un régimen de dos fármacos (2DR) inyectables (vía intramuscular) de acción prolongada para el tratamiento de la infección por el VIH. El estudio ATLAS (Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression) se diseñó para determinar si pacientes adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos durante al menos seis meses con un régimen oral diario basado en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) más un tercer fármaco, mantendrían unas tasas de supresión virológica  similares si cambiaban al régimen de dos fármacos inyectable de acción prolongada formado por  cabotegravir y rilpivirina, o si continuaban con el régimen oral de tres fármacos.

 

El Dr. John C. Pottage, Jr., MD, Chief Scientific and Medical Officer de ViiV Healthcare, ha comentado que “Este nuevo enfoque constituye otro paso adelante para reducir potencialmente la carga de tratamiento para las personas que viven con VIH. Los datos del estudio ATLAS indican que un régimen de dos fármacos inyectable de acción prolongada formado por cabotegravir y rilpivirina, puede constituir una opción alternativa al tratamiento oral diario con tres fármacos para las personas que previamente han logrado la supresión virológica. Con su aprobación, este régimen permitiría a las personas infectadas por el VIH un mes de descanso entre cada dosis de tratamiento antirretroviral y por primera vez el tratamiento para el VIH pasaría de 365 dosis orales administradas a tan solo 12 inyecciones por año”.

 

Los resultados detallados del estudio se presentarán en un congreso científico próximo. Se prevé que este año se anuncien los primeros resultados del estudio FLAIR, otro ensayo clínico pivotal diseñado para evaluar un régimen inyectable de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina en pacientes.

 

Este régimen inyectable de acción prolongada en investigación está siendo desarrollado conjuntamente como parte de una colaboración con Janssen Sciences Ireland UC.

 

Noticias sobre otros | Publicada por Guillermo Rodríguez | 04 de octubre de 2018

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