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4D pharma presentará en la Cumbre de Desarrollo de Medicamentos del Movimiento Microbioma

4D pharma, una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo de productos bioterapéuticos vivos (LBP) - una nueva clase de fármacos derivados del microbioma, anuncia hoy que Christophe Carite, director de CMC y Desarrollo, hará una presentación sobre la estrategia y las capacidades de 4D pharma para la fabricación de sus candidatos a fármacos bioterapéuticos vivos en la próxima Cumbre virtual de Desarrollo de Fármacos del Movimiento Microbioma. También participará en una sesión de mesa redonda sobre la fabricación de fármacos terapéuticos del microbioma.

La presentación discutirá las estrategias, tecnologías e instalaciones de 4D pharma para abordar los desafíos de la fabricación de grado clínico y la ampliación de sus LBP como una nueva modalidad terapéutica para el tratamiento de una serie de indicaciones con necesidades insatisfechas, incluyendo la oncología, el asma, la enfermedad de Parkinson y el síndrome del intestino irritable. La empresa ha llevado a cabo con éxito la optimización de la fabricación y el escalado de múltiples LBP novedosos en sus propias instalaciones cGMP y, hasta la fecha, ha hecho avanzar cuatro candidatos hacia los ensayos clínicos y se espera que otros candidatos entren en la clínica en 2022.

Además, Christophe Carite participará en una mesa redonda titulada "Ampliar eficazmente la fabricación de microbiomas". En esta mesa redonda se debatirá el futuro de la infraestructura de las buenas prácticas de fabricación para la terapéutica del microbioma, los procesos de control de calidad y los métodos de potencia más eficaces, así como las ventajas de desarrollar instalaciones de fabricación internas o de recurrir a socios CDMO.

Como 4D pharma ha liderado el desarrollo de LBP, ha creado una experiencia líder en el descubrimiento y desarrollo de fármacos en este nuevo campo. La empresa también ha desarrollado conocimientos técnicos, procesos e instalaciones sin parangón para la fabricación de sus LBP de acuerdo con las normas más estrictas. 4D pharma dispone de instalaciones con certificación cGMP en Europa, que albergan dos fermentadores de 3.000 litros e instalaciones de procesamiento posterior con capacidad de producción suficiente para la escala clínica tardía y comercial temprana. Además, la dirección de 4D pharma fue invitada previamente a contribuir a la redacción de las normas de calidad de la Farmacopea Europea para productos bioterapéuticos vivos que entraron en vigor en 2019.

"La experiencia única de 4D pharma en la fabricación eficiente, escalable y reproducible de LBP de una sola cepa ha sido invaluable para apoyar el rápido progreso clínico y preclínico en toda nuestra línea de producción", dijo Christophe Carite, Director de Desarrollo de 4D pharma. Disponer de estas capacidades internamente no sólo apoya y acelera el progreso, sino que también genera valiosos conocimientos técnicos, propiedad intelectual y ventaja competitiva".

A medida que Live Biotherapeutics se acerca a la comercialización, la fabricación se reconoce cada vez más como un factor crítico en el futuro de esta novedosa clase de fármacos, y 4D pharma está bien posicionada para gestionar con éxito este importante aspecto del desarrollo de fármacos a nivel interno".

Noticias sobre eventos | Publicada por Guillermo Rodríguez | 24 de junio de 2021

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