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Immutep evaluará efti en un estudio de fase I de triple terapia combinada con quimioterapia y una terapia anti-PD-1

Immutep Limited, una empresa de biotecnología que desarrolla novedosos tratamientos de inmunoterapia relacionados con el LAG-3 para el cáncer y las enfermedades autoinmunes, anuncia que ha firmado un acuerdo para iniciar un nuevo ensayo de fase I, denominado INSIGHT-003, para evaluar la combinación del candidato principal del producto, eftilagimod alfa (también llamado efti o IMP321), junto con una terapia estándar existente aprobada que consiste en un agente de quimioterapia y una terapia anti-PD-1.

INSIGHT-003 será un ensayo iniciado por el investigador y dirigido por el Instituto de Investigación Clínica del Cáncer IKF en el Krankenhaus Nordwest de Frankfurt. El ensayo se llevará a cabo como una enmienda al protocolo del ensayo INSIGHT en curso como tercer brazo (estrato C) con el profesor Salah-Eddin Al-Batran como investigador principal.

Se reclutarán hasta 20 pacientes con diversos tumores sólidos para participar en el ensayo. Los pacientes recibirán dosis de 30 mg de efti cada dos semanas durante 24 semanas junto con la quimioterapia estándar más la terapia anti-PD-1. Posteriormente, los pacientes entrarán en una fase de mantenimiento y recibirán efti solo o en combinación doble o triple continuada con la terapia anti-PD-1. El ensayo evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia inicial de la combinación.

Se han recibido todas las autorizaciones reglamentarias y éticas, lo que permite iniciar el reclutamiento. Se espera que el primer paciente se inscriba en el tercer trimestre del año natural 2021 y que los primeros resultados provisionales se obtengan en 2022.

Marc Voigt, director general de Immutep, comentó el nuevo ensayo: "Probar efti como parte de una terapia combinada triple es una expansión importante y emocionante de nuestro programa de desarrollo. El efti activa el sistema inmunitario y podría aportar un beneficio significativo a múltiples terapias estándar aprobadas y terapias experimentales. Junto con nuestros otros ensayos, estamos construyendo un conjunto de datos muy sólido para entender cómo efti puede, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes con cáncer".

El profesor Salah-Eddin Al-Batran, investigador principal del ensayo INSIGHT, declaró "Existe una sólida justificación científica para añadir efti a ciertos regímenes existentes de quimioterapia estándar más anti-PD-1 en un enfoque de triple combinación y estamos entusiasmados con la posibilidad de generar los primeros datos de seguridad y eficacia de la triple combinación añadida de efti en nuestra plataforma de ensayos INSIGHT".

Noticias sobre investigación | Publicada por Guillermo Rodríguez | 08 de julio de 2021

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