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Scipher Medicine anuncia que PrismRA cumplió un estudio que predice la respuesta inadecuada a los fármacos más vendidos del mundo

Scipher Medicine, especializada en inmunología de precisión, ha anunciado los resultados positivos de un estudio clínico prospectivo, ciego y multicéntrico que evalúa la capacidad del test PrismRA para predecir qué pacientes con artritis reumatoide tienen pocas probabilidades de responder a las terapias con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi), tanto a la hora de prescribir la terapia inicial como de modificar el tratamiento. PrismRA es la principal prueba de firma molecular que ayuda a guiar la selección de la terapia personalizada para la artritis reumatoide.

El estudio, publicado en Rheumatology and Therapy, demostró que la prueba predijo de forma consistente la falta de respuesta a la terapia con TNFi en dos cohortes independientes, la cohorte CERTAIN, un análisis retrospectivo, y un estudio clínico prospectivo ciego multicéntrico, NETWORK-004, entre 391 muestras de pacientes no tratados con terapia dirigida y 113 expuestos a TNFi.

El estudio NETWORK-004 cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios, y se detectó una firma molecular de falta de respuesta en el 45% de los pacientes sin tratamiento y en el 40% de los pacientes que ya habían iniciado el tratamiento con TNFi. Los pacientes con la firma de no respuesta tenían menos probabilidades de tener una respuesta adecuada a las terapias con TNFi que los pacientes que carecían de la firma según la medida estándar de resultado clínico de ACR50 a los 6 meses (p=0,0001) y los puntos finales estándar adicionales de baja actividad de la enfermedad o remisión, incluyendo ACR70, CDAI y DAS28-CRP a los 3 y 6 meses (p=<0,01). Cuando los proveedores tienen acceso a la medicina de precisión en varios momentos de la atención, pueden utilizar los datos específicos del paciente para mejorar la atención, modificar el tratamiento o planificar los siguientes pasos.

"El estudio demuestra que PrismRA es un ensayo robusto con una amplia utilidad clínica que puede estratificar a los pacientes según su probabilidad de responder a la terapia", dijo Robert Levin, MD, de Bay Area Rheumatology en Clearwater, Florida, ex presidente inmediato de la Sociedad de Reumatología de Florida y profesor asistente afiliado de la Universidad del Sur de Florida. "Esto proporciona a los proveedores y a los médicos los datos específicos de los pacientes que tanto necesitan para guiar la terapia y alcanzar antes los objetivos del tratamiento en cualquier punto de su recorrido terapéutico".

"La mayoría de los pacientes con artritis reumatoide se benefician de la clase de fármacos más vendida del mundo, el tratamiento con TNFi, pero la mayoría no tiene una respuesta adecuada", dijo Alif Saleh, director general de Scipher Medicine. "Las herramientas basadas en la evidencia, como PrismRA, mejorarán significativamente los resultados de los pacientes y reducirán el gasto desperdiciado en medicamentos ineficaces, asegurando que los pacientes reciban una terapia óptima desde el primer día".

"PrismRA ayuda a los pacientes que sufren de artritis reumatoide a encontrar un medicamento que les funcione más rápidamente", dijo Sarah White, PA-C, Rheumatology Associates of South Texas en San Antonio,TX. "El enfoque de espera para la selección de la terapia y la respuesta inadecuada a la misma son dos cuestiones que dificultan el cuidado de los pacientes con artritis reumatoide. PrismRA introduce la medicina de precisión en una enfermedad compleja que no ha tenido herramientas como ésta antes".

Noticias sobre diagnóstico y pronóstico | Publicada por Guillermo Rodríguez | 08 de julio de 2021

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